经济参考报日前发布文章,名为《继药物、手术后的第三种治疗方式,干细胞或将引发一场医疗变革》。
文章直接指出,“业内认为,随着技术的不断发展,干细胞必将引发一场医疗变革,成为继药物、手术后的第三种治疗方式。唤醒我们身体里的“孙悟空”,也许它真能有不一样的本事。”
现如今,年增3.3万细胞企业与全球6000+临床试验已经从市场端和疾病治疗端证实了,干细胞将引发一场医疗变革。
干细胞的革命性首先体现在市场端的繁荣景象上。从市场规模来看,干细胞市场正处于爆炸式增长的边缘。
据智研咨询数据显示,中国干细胞医疗行业市场规模从2018年的474.26亿元增长至2023年的800亿元,预计未来几年将继续保持高速增长。
全球市场方面,2023年市场规模达到1080.11亿元人民币,预计到2029年将达到1782.73亿元,年复合增长率(CAGR)为8.60%。
而根据新京报的报道,近十年来,我国细胞医疗相关企业注册量持续增长,2023年更是达到了3.3万家,创下了近十年来的新高,显示出这一领域的巨大潜力与市场需求。这些企业涵盖了科研机构、药企、生物技术公司等多个领域,共同推动了干细胞市场的快速发展。
广东作为细胞医疗企业的聚集地,现存相关企业2.7万家,占全国总存量的23.8%,是山东等地区的数倍之多。在城市分布上,广州以1.7万家细胞医疗相关企业位居首位,北京和深圳紧随其后。
政策的支持是推动干细胞市场发展的重要因素。国家发改委发布的《产业结构调整指导目录(2024年本)》中,鼓励基因治疗和细胞治疗药物的发展,进一步推动细胞治疗领域的发展。此外,国家卫生计生委和食品药品监管总局颁布了一系列政策,如《干细胞临床研究管理办法(试行)》和《“十三五”健康产业科技创新专项规划》等,以规范引导细胞行业的发展、鼓励细胞治疗技术研究的发展。
截至2024年8月,在美国国立卫生研究院的最大临床试验注册库clinicaltrials.gov网站上注册的有关干细胞的临床试验有7245项,涉及超过80种严重疾病,涵盖了人体11大系统。
这些临床试验不仅验证了干细胞疗法的安全性和有效性,更为多种疾病的治疗带来了新的希望。
在皮肤病治疗方面,干细胞疗法展现出了巨大的潜力。例如,银屑病、系统性红斑狼疮和白癜风等皮肤病,目前还没有完全令人满意的治疗方法。但干细胞疗法却能为这些疾病的治疗提供新的选择。
在众多临床试验中,研究人员报告了一例19岁男性患者,患有严重斑块型银屑病5年,对多种局部和全身治疗无效,但在接受同种异体间充质干细胞治疗后,实现了完全消退,且三年内未复发。
在骨骼系统疾病的治疗中,干细胞疗法同样表现出色。骨折修复是干细胞疗法的一个重要应用领域。传统的治疗方法对于一些复杂的骨折效果不佳,而干细胞治疗则为这些复杂骨折的治疗提供了新的选择。此外,干细胞疗法在骨关节炎和骨质疏松症等骨骼疾病的治疗中也取得了显著进展。一项荟萃分析研究揭示了干细胞治疗膝骨关节炎的显著潜力,而另一项临床研究则显示,围产组织间充质干细胞有助于骨质疏松性椎体压缩骨折患者改善身体功能。
神经系统疾病是干细胞疗法的另一个重要应用领域。帕金森病是一种中枢神经系统退行性疾病,传统治疗方法效果有限。干细胞疗法同样为帕金森病的治疗带来了新的希望。
北京协和医院神经外科团队联合开展的“利用人源神经干细胞治疗帕金森病Ⅰ期临床研究”取得突破性进展,他们首创了通过鼻黏膜移植神经干细胞治疗帕金森病的方法,并通过临床试验证明这种无创方式安全有效。
心血管系统疾病也是干细胞疗法的重要应用领域之一。这种治疗方法利用干细胞的分化、融合和旁分泌作用,促进损伤坏死区域心肌和血管的再生,从而改善心脏功能。
据中研产业研究院《2023-2028年中国干细胞医疗行业竞争分析及发展前景预测报告》分析,2022年干细胞医疗在心血管疾病市场的规模达到312.8亿元,同比增长26.99%。
此外,干细胞疗法在免疫系统疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病等多个领域也取得了显著进展。全球7200多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。
随着技术的不断成熟和临床经验的积累,干细胞疗法有望在更多领域得到应用。个性化治疗是干细胞疗法的一个重要发展方向。通过利用患者的自身干细胞进行治疗,可以实现更加精准和有效的治疗效果。个性化治疗不仅有助于提高治疗效果和安全性,也有助于降低治疗成本和风险。
此外,干细胞疗法的产业化发展也是未来的一个重要趋势。随着全球对细胞技术的关注增加,中国的细胞企业将在国际市场上发挥越来越重要的作用。企业需要主动寻求国际合作,参与全球竞争,以提高自身的技术水平和市场份额。
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